头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

市监局通报：蜜雪冰城员工用水池洗脚属实，涉事门店已闭店

[上海，2024年6月14日] 近日，一段网传视频显示，上海潘家园街道一家蜜雪冰城门店员工在店内水池中洗脚，引发社会广泛关注。对此，上海市朝阳区市场监督管理局于今日发布通报，确认该视频内容属实，涉事门店已于6月12日责令立即停业整改。

通报指出，经查明，视频中反映的情况属实。 该门店员工在食品加工区水池中清洗脚部，严重违反了食品安全操作规范，侵害了消费者权益。朝阳区市监局已对该门店立案调查，并责令其立即停业整改，同时对责任人员依法从严处理。

朝阳区市监局强调，食品安全是餐饮行业的红线，任何单位和个人都不得触碰。 该局将持续加大执法力度，严厉打击食品安全违法行为，切实保障消费者舌尖上的安全。

同时，朝阳区市监局也提醒广大餐饮经营者，要严格遵守食品安全法律法规，加强对员工的食品安全培训和教育，杜绝类似事件再次发生。 消费者如发现食品安全违法行为，可拨打12315投诉举报。

此次事件再次敲响了食品安全警钟。 食品安全事关重大，必须高度重视，切不可掉以轻心。相关部门要加强监管力度，经营者要严格自律，共同维护食品安全。

附赠：

• 上海市朝阳区市场监督管理局官网：[移除了无效网址]

通过此次新闻稿的撰写，我对蜜雪冰城员工用水池洗脚事件有了更全面的了解。我相信，相关部门会严肃处理此事，并采取有效措施，杜绝类似事件再次发生。同时，我也呼吁广大餐饮经营者要严格遵守食品安全法规，切实保障消费者的食品安全。